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Fermentations-Skids
für eine einfache und sichere Nutzung
Die Fermentation ist ein Schlüsselprozess in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, der eine präzise Kontrolle der Parameter Temperatur, Rührvorgang und Sterilität erfordert, um die Qualität und Reproduzierbarkeit des Produkts zu gewährleisten.
Die Fermentations-Skids von Ziemex sind maßgeschneidert konzipiert, um alle kritischen Prozessschritte zu integrieren – von der Sterilisation der Substrate bis zur Homogenisierung und zur thermischen Regelung der Fermenter – und dabei eine einfache und sichere Nutzung zu gewährleisten.
FERMENTATIONS-SKIDS
Technische Merkmale
Die Fermentations-Skids von Ziemex sind vollständig anpassbar, um die Anforderungen jedes Kunden zu erfüllen.
Sie können aus einer breiten Palette von Werkstoffen gefertigt werden, von standardmäßigen rostfreien Stählen wie 304L und 316L bis hin zu hochlegierten Stählen wie Duplex, Superduplex, Titan, Hastelloy® oder Zirkonium.
Die Oberflächenbeschaffenheit unterliegt dabei einer strengen Kontrolle, um Sterilität und Reinigbarkeit sicherzustellen, mit Ausführungen bis Ra < 0,4 µm und der Möglichkeit zur Elektropolitur für die sensibelsten Anwendungen.
Die mechanische Konstruktion berücksichtigt den Betriebsdruck und die Betriebstemperatur der Fermenter, Wärmetauscher und Sterilisationssysteme und gewährleistet gleichzeitig eine effiziente Reinigung, vereinfachten Zugang für die Wartung und maximale Sicherheit der Anlage.
UNSERE LÖSUNGEN
für die Fermentation
Die Fermentations-Skids von Ziemex ermöglichen die Integration aller für die Prozessführung erforderlichen Geräte. Die Produkte können vor der Einbringung in den Fermenter inline sterilisiert werden, und eine automatisierte Reinigung vor Ort (CIP) gewährleistet perfekte Hygiene und vereinfachte Wartung.
Die Fermenter von Ziemex sind so konzipiert, dass sie maximale Sterilität gewährleisten, mit einer Oberflächenbeschaffenheit von bis Ra < 0,6 µm, optimaler Homogenisierung, die bei Bedarf durch CFD (Computational Fluid Dynamics) simuliert werden kann, und effizientem Wärmetransfer dank zusätzlicher interner Austauschflächen, wenn der Prozess dies erfordert.
Das Skid-System kann auch unsere Economiser zur Optimierung des Energieverbrauchs und die leistungsstärksten Z-compact®-Wärmetauscher umfassen, um Wärmeverluste zu reduzieren und eine präzise Temperaturregelung während der gesamten Fermentation sicherzustellen.
Die Lösungen sind sowohl für klassische Prozesse als auch für anspruchsvolle Verfahren geeignet, die sterile Bedingungen, eine homogene Strömung und die perfekte Kontrolle der Fermentationskinetik erfordern.
Anwendungsbeispiel
FERMENTATIONS-SKID FÜR DIE PHARMAZIE: PROZESSKONTROLLE, ENERGIEEFFIZIENZ UND KONFORMITÄT
Für einen führenden Akteur der Pharmaindustrie hat Ziemex ein Fermentations-Skid entwickelt und gefertigt, das zwei Fermenter mit je 30 m³ integriert.
Die Anlage umfasste ein System zur Inline-Sterilisation der Produkte und eine automatisierte Reinigung vor Ort (CIP), die Hygiene und Prozesssicherheit gewährleistete.
Die Fermenter von Ziemex ermöglichten eine optimale Homogenisierung und einen effizienten Wärmetransfer, mit zusätzlichen internen Austauschflächen zur Erfüllung der spezifischen Prozessanforderungen.
Economiser und Z-compact®-Wärmetauscher sorgten für hohe Energieeffizienz und reduzierten den Verbrauch an Dampf und Betriebsmedien. Vollständige Kontrolle der Fermentation, Materialrückverfolgbarkeit und strikte Einhaltung pharmazeutischer Normen waren die Leitprinzipien dieses Projekts, das von den Teams von Ziemex von der Konzeption bis zur Inbetriebnahme vor Ort erfolgreich umgesetzt wurde.
Möchten Sie ein Fermentations-Skid einrichten?
Ziemex passt sich Ihren Prozessen, Reaktionen, Reinigungsanforderungen und Einbaubedingungen an. Unsere technischen Teams arbeiten eng mit Ihren Abteilungen für Qualitätssicherung, Fertigung oder Validierung zusammen, um eine schnelle und normgerechte Inbetriebnahme sicherzustellen.