Prozessanlagen für Pharmazie und Biotechnologie
Absolute Reinheit zur Sicherstellung von Leistung, Rückverfolgbarkeit und Gesundheitssicherheit.
Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Life-Science-Industrie entwickelt, fertigt und installiert ZIEMEX maßgeschneiderte Prozessanlagen für die Pharma- und die Biotechnologiebranche.
Als anerkannter Partner führender Gesundheitsunternehmen unterstützen wir unsere Kunden bei der thermischen Kontrolle, Sterilität und Regelung biologischer Prozesse.
Vom industriellen XXL-Fermenter bis zum Sterilisations-Skid, Konzentrations-Skid oder zum Thermipack®, vereinen unsere Lösungen Leistung, Rückverfolgbarkeit und Konformität mit den Anforderungen steriler Umgebungen.
ZIEMEX positioniert sich als Schlüsselakteur in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, Impfstoffen, Enzymen, Zellkulturen und fermentationsbasierten Produkten.
Herausforderungen und Anforderungen
des Pharma- und Biotechnologiemarkts
Die pharmazeutische und die biotechnologische Industrie verlangen Anlagen mit absoluter Reinheit und thermischer Stabilität. Diese sensiblen Prozesse erfordern ein integriertes Design, das Sicherheit, Wiederholbarkeit und Leistung garantiert.
Zu den wichtigsten Herausforderungen zählen:
- Sicherstellung vollständiger Sterilität der Prozesslinien und Anlagen (CIP/SIP)
- Gewährleistung präziser Temperaturregelung (±1 °C) für Fermentations-, Formulierungs- oder Reinigungsprozesse
- Integration kompakter und modularer Lösungen (Skids) gemäß GMP-Standards
- Erleichterung von Reinigung, Wartung und Validierung
- Senkung des Energieverbrauchs und Optimierung der Betriebsmedien (gereinigtes Wasser, Dampf, Wärmeträger)
- Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit und Dokumentenkonformität (Werkstoffe, Schweißnähte, Tests, FAT/SAT)
Lösungen von ZIEMEX
für Pharmazie und Biotechnologie
Prozess-Skids
- Fermentations-Skids: präzise Steuerung biologischer Reaktionen, Temperaturkontrolle, pH, gelöster Sauerstoff, Rührwerk
- Sterilisations-Skids: thermische Behandlung von Medien, Kreisläufe für gereinigtes Wasser, Produktkreisläufe
- Konzentrations-/Destillations-Skids: sanfte Trennung unter Vakuum mit Kontrolle der Wärmeverluste
- Skids für die Vorbereitung und Reinigung (CIP/SIP): automatisiert, konform mit pharmazeutischen Standards
Behälter und Fermenter
- Sterile industrielle XXL-Fermenter für mikrobiologische oder enzymatische Kulturen
- Bioreaktoren und Inokulumbehälter mit kontrolliertem Rührvorgang
- Sterile Prozessbehälter für Formulierung, Lagerung oder Homogenisierung
- Feed-Batch- und Pufferbehälter mit Pillow-Plates
Integrierte Wärmetechnologien
- Geschweißte Plattenwärmetauscher: für präzise Temperaturregelung bei der Fermentation, Konzentration und Sterilisation
- Vakuumkondensatoren: zur Konzentration von Lösungen oder Rückgewinnung von Lösungsmitteln
- Integrierte Pillow-Plates für Heizung und Kühlung – für perfekte thermische Homogenität
- Trocknungsplatten: zum sanften und gleichmäßigen Trocknen empfindlicher Produkte
Kunden-Fallbeispiele
ZIEMEX hat zahlreiche Akteure aus Raffinerie, Biotechnologie und Pharmazie begleitet.
ZIEMEX unterstützt viele Unternehmen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie – in Frankreich und international. Unsere Projekte zeigen unsere Fähigkeit, sterile, leistungsstarke und rückverfolgbare Anlagen zu entwickeln, die den anspruchsvollsten GMP-, FDA- und DGRL-Standards entsprechen.
Steriler Fermenter mit 100 m³ für industrielle mikrobiologische Kulturen
Für ein Unternehmen aus dem pharmazeutischen Sektor hat ZIEMEX einen sterilen Fermenter mit einem Volumen von 100 m³ entwickelt und gefertigt – für großtechnische mikrobiologische Kultivierungsprozesse.
- Werkstoffe und Oberflächenbeschaffenheit: Rostfreier Stahl 316L, poliert, mit einer inneren Rauheit von Ra < 0,6 µm, zur Gewährleistung optimaler aseptischer Bedingungen
- Abmessungen: Ø 3.800 mm, nutzbare Höhe 10.000 mm
- Thermoregulierung: Pillow-Plate mit einer Fläche von 86 m², ergänzt durch eine interne Spirale mit 93 m², zur Ableitung einer exothermen Leistung von 2.900 kW und zur Aufrechterhaltung einer Temperatur von 37 °C
- Rühren und Homogenität: vollständige Integration von Rührwerk, Leitblechen und Isolierung im Werk – für eine gleichmäßige Wärmeverteilung und präzise Prozesskontrolle
Dieses Projekt zeigt die Kompetenz von ZIEMEX hinsichtlich großvolumiger steriler Anlagen und der perfekten Integration thermischer, mechanischer und biologischer Funktionen in einer einzigen Vorrichtung.
Kühl- und Mahl-Skid für die Produktion von Ceftiocyl
Im Rahmen eines pharmazeutischen Herstellungsprozesses hat ZIEMEX einen Skid zum Kühlen und Mahlen für die Produktion von Ceftiocyl realisiert.
- Anwendung: Aufrechterhaltung der Temperatur des Produkts nach dem Mahlen zur Bewahrung seiner Eigenschaften
- Thermische Leistung: Kühlung des Produktfluids um ca. 4,5 °C, um eine stabile Durchschnittstemperatur von 37 °C während des gesamten Prozesses zu gewährleisten
- Instrumentierung und Regelung: Temperatursensoren an jeder Prozessstufe und automatische Ventile zur präzisen Regelung von Wasser und Produkt
- Hygienische Konstruktion: Wärmetauscher und Rohrleitungen aus rostfreiem Stahl 316L, Design gemäß GMP, mit automatisierter Reinigung mittels CIP/SIP
- Prozessoptimierung: Designvalidierung nach Tests zur Sicherstellung der thermischen Stabilität, der robusten Regelung und der kontrollierten Durchflussrate während der Transfer- und der Mahlphase
Dieses kompakte, automatisierte Skid zeigt die Fähigkeit von ZIEMEX, thermische Leistung, Regelpräzision und hygienische Konformität in einem einzigen Modul zu vereinen – wie es in pharmazeutischen Umgebungen gefordert wird.
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