Industrielle sterile Fermenter
Konzipiert für die höchsten Standards hinsichtlich Hygiene und Sicherheit.
ZIEMEX entwickelt und fertigt seit über 60 Jahren Fermenter mit sehr großen Kapazitäten, angepasst an die anspruchsvollsten industriellen Anforderungen.
Fermentationsprozesse in pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebungen erfordern absolute Sterilität. Die Fermenter von ZIEMEX sind so ausgelegt, dass sie eine strikte Kontrolle von Kontamination, Reinigung und Regelung gewährleisten.
Jedes Gerät wird als geschlossenes, aseptisches und vollständig kontrolliertes Umfeld konzipiert: Innenrauheit < 0,6 µm, polierte Schweißnähte, sterile Anschlüsse und integrierte CIP-/SIP-Systeme für Reinigung und Sterilisation vor Ort – ohne manuelle Eingriffe.
Die kritischen Baugruppen – Sparger, Rührorgane, Instrumentierung – werden nach validierten internen Protokollen montiert, um vollständige Rückverfolgbarkeit und absolute Reproduzierbarkeit des Prozesses sicherzustellen.
Diese Fermenter sind für eine optimale Integration in pharmazeutische oder biotechnologische Produktionslinien konzipiert und gewährleisten eine durchgängig sterile Umgebung zwischen Vorbereitung, Fermentation und Produktgewinnung.
VOLLSTÄNDIGE BEHERRSCHUNG
der Sterilität
ZIEMEX setzt bewährte Fertigungsverfahren ein, um optimale Oberflächenqualitäten sicherzustellen:
- Endgültige innere Rauheit < 0,6 µm, auch bei großen Volumina,
- Polieren und Schweißen der Rührwerke in der Werkstatt gemäß einem speziellen Montageverfahren,
- Montage der Baugruppen in einem kontrollierten Raum,
- Systematische Qualitätskontrolle (optisch, dimensional, metallurgisch, Ra usw.).
Diese Standards gelten auch für Fermenter sehr großer Dimensionen (XXL) und gewährleisten eine gleichbleibende Leistung – unabhängig vom Volumen.
FÜR IHRE KRITISCHSTEN
Umgebungen
Unsere Anlagen erfüllen die strengsten Sicherheits- und Umweltstandards:
- Konformität mit GMP, ATEX, DGRL 2014/68/EU
- Integration in sterile Zonen oder Reinräume möglich
- vollständige Rückverfolgbarkeit und mitgelieferte technische Dokumentation
FÜR REINIGBARKEIT
konzipierte Komponenten
Die in die Behälter integrierten Sparger sind so ausgelegt, dass sie den Gastransfer optimieren und gleichzeitig eine Reinigung vor Ort (CIP) sowie eine zuverlässige Sterilisation (SIP) gewährleisten.
Jedes Detail (Form, Bohrungen, Anschlüsse) wird so gestaltet, dass Totzonen vermieden werden und eine durchgängige Sterilität zwischen den Zyklen sichergestellt wird.
Sie benötigen einen sterilen Fermenter für Ihren Biotechnologie-, Pharma- oder F&E-Standort?
ZIEMEX passt sich Ihren Prozessen, Ihren Stämmen sowie Ihren Anforderungen an Reinigung und Einbau an. Unsere technischen Teams arbeiten eng mit Ihren Abteilungen für Qualitätssicherung, Fertigung oder Validierung zusammen, um eine schnelle und normgerechte Inbetriebnahme sicherzustellen.
